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In this trial, MVA85A appears to be safe and well tolerated, confirming similar findings from previous phase I and phase IIa clinical trials using this vaccine.

None of the observed serious adverse events or deaths observed in the study arm were assessed by the sponsors as being related to the vaccine and only one serious adverse event involving brief hospitalization occurred in the placebo group.

The efficacy analysis is based on the number of TB cases amongst the vaccinated versus control subjects. In the vaccine arm, there were 32 cases, while in the placebo arm there were 39 cases.

Based on this, the calculated vaccine efficacy is Moreover, there was no evidence of protection against M. What are the implications for future studies of this and other TB vaccine candidates?

Over-interpretation of phase IIb trial results should therefore be avoided. So, what can be drawn from the absence of a significant efficacy of the vaccine, as shown in this infant trial?

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Author: Tygogar

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